` 中華人民共和國農業部公告 第2273號
 
 政策法規 >> 
中華人民共和國農業部公告 第2273號
雙擊自動滾屏 發布者:admin 發布時間:2015/7/10 閱讀:2565 次 【字體:

      為提高行政審批效率和便民服務水平,我部決定2015年7月20日啟動第二批獸藥行政許可項目網上申報工作,F將有關事項公告如下。

  一、實施網上申報的獸藥行政許可項目(第二批)包括獸藥產品批準文號核發、獸醫微生物菌(毒、蟲)種進出口和使用審批、新獸用生物制品臨床試驗審批、新獸藥注冊、進口獸藥注冊(獸藥注冊)、進口獸藥再注冊(獸藥再注冊)和獸藥變更注冊。

  二、自2015年7月20日起,除獸藥產品批準文號核發事項外,申請人需登錄“農業部行政審批綜合辦公系統”(網址:http://xzsp.moa.gov.cn)進行注冊,按要求填寫表單、上傳相關附件資料,完成資料提交,并打印申請表。

  三、獸藥產品批準文號核發事項的生產企業賬號和登錄密碼,由生產企業所在地省級獸醫行政主管部門統一組織發放。自2015年7月20日起,生產企業憑賬號登錄“農業部行政審批綜合辦公系統”(網址同上)申請辦理獸藥產品批準文號相關事宜。如登錄后發現申報系統呈現的有關數據(如企業名稱、生產地址、生產許可證號等信息)有誤或未及時更新的,申請人應先通過該系統的“核實企業信息”功能反饋情況,并由省級獸醫行政主管部門審核后報我部,待有關數據核實更新后申請人方可申報。

  四、自2015年7月20日起,省級獸醫行政主管部門收到獸藥產品批準文號紙質申請材料后,應登錄系統接收、受理和審核上報,并將檢驗機構出具的復核檢驗報告按規定掃描上傳系統。同時,將已簽署審核意見的紙質申報資料報農業部行政審批綜合辦公大廳。

  五、自2015年7月20日起,實施網上申請和紙質材料申請并行,紙質文檔與電子文檔一致并符合要求的,農業部行政審批辦公大廳方予以受理。此前省級獸醫行政主管部門已受理的,按照原規定執行。

  六、申請獸藥產品批準文號事項的證明性文件可用加蓋申報企業公章的復印件替代原件,審批結束后,我部不退回紙質申報資料。申請人上傳的標簽和說明書樣稿電子版中暫不填寫商品名,商品名以農業部獸藥產品批準文號批件為準。

  七、自2015年7月20日起,啟用新修訂的新獸藥注冊申請表、進口獸藥注冊(獸藥注冊)申請表、進口獸藥再注冊(獸藥再注冊)申請表、獸藥變更注冊申請表及獸藥產品批準文號申請表。農業部公告第1704號公布的相應申請表同時廢止。

  相關新用戶注冊流程說明和操作流程說明可登錄農業部網站(www.moa.gov.cn)或中國獸藥信息網(www.ivdc.org.cn)相關網頁下載。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊申請表

  2.進口獸藥注冊(獸藥注冊)申請表

  3.進口獸藥再注冊(獸藥再注冊)申請表

  4.獸藥變更注冊申請表

  5.獸藥產品批準文號申請表

  農業部

  2015年7月7日

  • 返回上級新聞
  •  
     
    天堂中文在线